启明医疗获德弘资本新一轮投资 加速心脏瓣膜技术开发及市场国际化
2018-05-16 10:02:00 

5月16日,杭州启明医疗器械有限公司(以下简称“启明医疗”)宣布,已和德弘资本达成新的投资协议,本轮投资将用于加速现有瓣膜产品更新换代及国际化进程,并支持公司将二尖瓣/三尖瓣疾病治疗市场布局的新技术迅速推进临床研究阶段,为公司全面进军国际心脏瓣膜市场打下坚实基础。

 

 

随着经济发展和人口老龄化,老年型钙化性主动脉瓣疾病的发病率呈现上升趋势,即将成为中国瓣膜病的主要病因。目前广泛采用外科手术进行主动脉瓣置换(SAVR),手术创伤大、风险高且术后恢复慢,绝大部分高龄重症病人不能耐受此类手术。历经16年的迅速发展,经导管主动脉瓣膜置换(TAVR)技术已逐渐成为国际上主动脉瓣膜疾病的主流治疗方式。按照目前适应症,中国符合TAVR适应症的患者至少有500,000例。且绝大部分患者未入院接受治疗。除了主动脉瓣膜疾病外,二尖瓣及三尖瓣的病变也是常见的心脏瓣膜疾病,据估测,中国重度二尖瓣反流(Mitral Regurgitation, MR)和三尖瓣反流(Tricuspid Regurgitation, TR )患者在1000万以上,但得到外科手术治疗的比率低于2%,这一领域的治疗市场前景尤为广阔。

 

启明医疗深耕心脏瓣膜病医疗器械的研发和市场化多年,公司在瓣膜技术的国内外专利布局超过300件,形成了完整严密的知识产权保护格局。第一代TAVR产品VenusA-Valve经皮介入主动脉瓣膜系统,作为2017年4月国家食品药品监督管理总局(CFDA)首个批准上市的介入人工心脏瓣膜产品,开启了中国经导管瓣膜置换的新时代,成为高端创新医疗器械中国创造的范例。同时,启明医疗在心脏瓣膜疾病治疗领域全面深度布局,经导管肺动脉瓣膜产品VenusP-Valve作为全球第一款自膨式肺动脉瓣膜,也已在近20个国家和地区的27家医疗中心完成178例植入,中国的注册研究已完成,欧盟的注册研究即将结束,预计2019年可获得中国和欧洲的批准上市。

 

启明医疗借助此次新的投资,将加速开发二尖瓣和三尖瓣置换装置,预计将于2019年陆续进入临床实验阶段,为五年后心脏瓣膜业务的增长积蓄持久的发展动力。此次双方的合作将为启明医疗的研发、生产和销售注入更深厚的资本力量,使实业与资本并驾齐驱,共同推动企业的跨越式发展。

 

启明医疗联合创始人兼总裁訾振军表示:“非常欢迎德弘资本成为启明医疗的合作伙伴,此次和德弘资本的合作是基于刘海峰先生所领导的团队深耕中国投资市场25年经验,尤其是希望借鉴德弘团队的海内外并购经验和投后管理能力,助力启明医疗加速国际化进程。”

 

德联资本合伙人姜阳之表示:“微创手术符合医疗发展的需求,国外临床手术包括主动脉瓣TAVR和二尖瓣手术已成熟应用,且呈现高速增长态势。启明医疗VenusA-Valve是国内首个批准上市的TAVR产品,其经导管肺动脉瓣膜产品VenusP-Valve的临床实验推进进度全球领先,公司Pipeline产品储备丰富,为其国际化战略打下坚实基础。启明医疗团队拥有结构性心脏病领域的深度专业认知、深邃的国际化视野和高效的执行力。相信获得本轮投资后,启明医疗会在研发、生产和销售上实现跨越式发展,继续保持行业领军位置。

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